添付文書情報メニュー - Pmda
ウェブ添付文書が改訂された場合、改訂された最新の添付文書情報が製薬企業から提供され掲載されます。お手元の添付文書と内容が異なる場合がありますので、添付文書及び添付文書情報の改訂年月の記載をご確認の上、ご利用ください。
ウェブ医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について. 1.はじめに. 医療用医薬品の添付文書は,医薬品医療機器法の規定に基づき,医薬品の適用を受ける患者の安全を確保し適正使用を図るために,医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者に対して必要な情報を提供する目的で,当該医薬品の製造販売業者が作成するものです。 添付文書の作成にあたっては,以 …
関連通知等 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 - PMDA
ウェブ「条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」の一部改正について
添付文書の電子化について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合 ...
ウェブ添付文書の電子化後の添付文書閲覧方法. 2021年8月より、医薬品等の外箱に表示されているバーコードをスマートフォンやタブレットのアプリケーションなどを使って読み取り、その情報をもとにインターネットを経由して最新の添付文書を閲覧することが ...
ウェブ改正記載要領に基づく医療用医薬品添付文書について. 1.はじめに. 医療用医薬品の添付文書記載要領については,平成29年6月に新たな記載要領が発出され,平成31年4月より新たな記載要領に準拠した添付文書に順次切り替わります。 改正の概要については,医薬品医療機器安全性情報No.344(平成29年6月発行)においてご紹介しましたが,本稿では,主な …
ウェブ医療機器の添付文書の記載要領については、「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」( 平成26 年10 月2 日付け薬食発1002 第8号厚生労働省医薬食品局長通知)、「 医療機器の添付文書の記載要領( 細則) について」(同日付け薬食安発1002 第1 号厚生労働 ...
・医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q ...
ウェブ添付文書等に記載すべき内容は、原則として当該医薬品が承認された範囲で用いられる場合に「必要とされる事項」とされているが、疾患や手技に係る一般的な事項であっても記載が必要か。
20年ぶりに添付文書記載要領改正 何が変わった？ - データ ...
ウェブ2022年7月21日 · 医療用医薬品添付文書の記載要領が1997年以来約20年ぶりに改正され、2019年4月1日より新記載要領が施行されました。 今回は、記載要領改正のポイントを紹介します。 記載要領改正の背景. 改正の主な背景は以下の3点です。 ・医療技術やIT技術の進歩、高齢化など医療を取り巻く環境の変化。 ・2008年から2013年に実施され …
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ウェブ一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報のデータは、各製薬企業から提供された添付文書の内容をもとに日本製薬団体連合会及び （一財）日本医薬情報センター（JAPIC）の協力において作成されたものです。 (なお
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医療用医薬品添付文書 新記載要領について
ウェブ製薬企業各社は2024年3月末までに、全ての添付文書を新記載要領に基づき作成・改訂する予 定です。新記載要領に基づく添付文書をご理解いただき、日常の診療において医薬品の情報をより一層有
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