ウェブ医療機器 (いりょうきき、medical devices)は、人もしくは動物の 疾病 の 診断 、 治療 もしくは 予防 に使用され、または人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(医療用品、歯科材料、 衛生用品 など)である。 用語. 日本では、医療機器という用語のほか、医用機器、医療機などと称される …
ウェブ医療機器は、メスやピンセットのような小物類から、体内に植え込む治療用の心臓ペースメーカ、CTやレントゲン装置、放射線治療装置などの大型のものまで、多種多様です。. 身近な医療機器には、コンタクトレンズ、救急絆創膏、体温計や電子血圧計 ...
ウェブ医薬品、医療機器、再生医療等製品などの治験・承認審査・相談・適合性調査等に関する業務をご案内しています。
ウェブ医療機器データベース トップページ. サービス案内. データ登録・修正・自社データダウンロード. 登録状況は、 こちら より. 検索. 企業別件数一覧は、 こちら より. ダウンロード. 2018年8月13日ダウンロードデータ加工プログラムVer5を公開しました. コードマスタ. 毎月1日にデータを更新します. 初めての方へ. お知らせ. 2024-04-01. データ移 …
ウェブ2023年9月8日 · 医療機器の基本的な定義. 医療機器とは一体何でしょうか? 簡単に言えば、診断、治療、予防、身体機能の補助など、医療において重要な役割を果たす機器や装置のことを指します。 ただし「医療機器」という言葉には、厳格な定義があります。 厚生労働省が、医療機器に関する規定と認証を担当しており、詳しくは「 医薬品、医療 …
ウェブ医療機器の定義. 薬機法第2条第4項において以下のとおり定義されています。 人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(再生医療等製品を除く。 )であって、政令で定めるものをいう。 例えば、疾病の予防に使用する目的の …
ウェブ医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保し、国民の生命・健康を守る. 医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保するため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」に基づき、製造から販売 ...
ウェブ2023年7月26日 · 医療機器は、私たちの健康と生活の質を維持・改善するための重要なツール です。 これらの機器は、病気や障害の診断、予防、モニタリング、治療、緩和、そして機能補助に役立ちます。 しかし、医療機器の性能と使用目的の多様性から、それらの適切な使用と安全性の確保が不可欠です。 これらの課題を解決する一方策が、医 …
ウェブGS1コード. 特定の文書の記載内容から調べる. ※「特定の文書の記載内容から調べる」では、添付文書以外の特定の文書の全文検索又は関連する日付で検索ができます (左側の「医療機器の添付文書等を調べる」とは検索方法が異なります)。 添付文書の記載内容と合わせて検索する場合は、「医療機器の添付文書等を調べる」の項目にも条件 …
ウェブ医療機器は、 病院などで使用されるメスや注射器などの医療用具や、超音波断層装置などの検査、診断に使用する機器のこと です。 スポーツジムなどにある トレーニング用のマシーンは人体に影響を与えると考えられますが、政令で定められているものではない ため「薬機法」の医療機器とは区別されます。 「医療機器」とは、人若しくは動物 …