添付文書の電子化について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合 ...
Web添付文書の電子化後の添付文書閲覧方法. 2021年8月より、医薬品等の外箱に表示されているバーコードをスマートフォンやタブレットのアプリケーションなどを使って読み取り、その情報をもとにインターネットを経由して最新の添付文書を閲覧することが ...
Web機構ホームページのメンテナンス時や災害時等でも電子化された添付文書の閲覧を維持できるよう，バックアップサイト及び医療用医薬品の添付文書一括ダウンロード機能の構築を実施しています。
Web厚生労働省医薬・生活衛生局長 （ 公 印 省 略 ）. 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について. 添付文書の記載については、平成26年10月2日付け薬食発第1002第8号厚 生労働省医薬食品局長通知「医療機器の添付文書の記載要領の改正について ...
WebA46 機構のホームページでの電子化された添付文書の公表が必要となる 製品は、製造販売されている製品である。 したがって、製造販売の承認
「医療用医薬品の電子化された添付文書」作成の手引き－平成 ...
Webまた、令和3年8月1日に施行された改正薬機法に伴う添付文書の電子化に係る情報の更新を行い、「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長
・医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について( 令 ...
Webこうした制度改正を踏まえ、今般、別添のとおり「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領」を定めたので、下記の点に御留意の上、貴管下関係業者、団体等に対し周知徹底を図るとともに、医療用医薬品の電子化された添付
医療用医薬品の添付文書電子化について | 日本製薬団体連合会
WebMay 11, 2021 · 「医療用医薬品の添付文書電子化について」のホームページを公開しました。 なお、どのように添付文書を閲覧することになるのか、その詳細な仕組み、システム仕様などについては、以下のPMDAのホームページを参照ください。 PMDA:「添付文書の電子化について」 また、医療機器・体外診断薬の添付文書の電子化については、今後、 …
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添付文書の電子化のご案内
Web電子的閲覧方法については、利便性を確保するためスマートフォン、タブレット等の専用アプリケーション(添付文書閲覧アプリ、以下「添文ナビ」という)が準備されており、医療関係者の皆様におかれましては、「添文ナビ」をダウンロードいただき、製品の外箱等に印字されたGS1バーコードを読み取ることで、PMDAホームページに掲載されている電子 …
Webなお、容器、各種資材等に記載されている“ 添付文書”の記載については,添付文書を同梱しなくなった時点で記載を“ 電子化された添付文書”又は“電子添文”に変更することが望ましいが、変更に時間を要する場合などには、医薬関係者の混乱を招か ...
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薬機法改正に基づく添付文書電子化のご案内
WebGS1. これを専用アプリケーション(添文ナビ)で読み取ることで電子添文を閲覧いただけます。 )のホームページより閲覧する方法. 2 PMDA. のホームページにも同じ電子添文が掲載されておりますので、そちらでも閲覧可能です。 PMDA. 初回納品時の情報提供. 3. 同梱を廃止した製品については、添文ナビの利用による電子添文またはホームページ掲載の …
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