GxP - Wikipedia
WEBGxP はGood x practice（適正 x 基準、優良 x 規範）の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等の公的機関で制定する基準を表す言葉の略称である。. 特に製薬産業関係のものが多い。. 日本で発出された省令等を以下に示す。. GCP - Good Clinical ...
医薬品製造のデータインテグリティにおける「GxP」とは？
WEBJun 15, 2023 · GxPとは「Good x Practice」の略 であり、「x」にはそれぞれの内容や目的に応じて個別のアルファベットが当てはめられます。例えば医薬品の臨床試験に関する基準についてであれば「GCP」となり、医薬品の安全試験の実施に関する
Growth xPartners Group - グロースエクスパートナーズ株式会社
WEB私たちグロースエクスパートナーズグループ（GxPグループ）は、各事業会社がそれぞれの強みを生かして連携することによって、顧客企業に総合的なDX支援サービスを提供しています。
グッド プラクティス - GxP - EUPATI Toolbox
WEBOct 16, 2020 · GxP とは. GxP は generic good practice (一般的グッド プラクティス) の略で、医薬品の研究、開発、試験、製造、流通のさまざまな領域を対象とする一連の法、規制、ガイダンスを指します。. GxP の例には次のようなものがあります。. GLP – 医薬品 …
Good Clinical, Laboratory, and Manufacturing Practices (GxP)
WEBFeb 15, 2024 · GxP について. GxP という用語は、「ベスト プラクティス」ガイドラインと規定の一般的な略語です。. "x" は、臨床 (GCP)、製造 (GMP)、流通 (GDP)、実験室 (GLP)、農業 (GAP) などの特定のフィールドを表します。. 単一の規制機関または管理機関はありません ...
GxP コンプライアンス – アマゾン ウェブ サービス (AWS)
WEB概要. GxP は、食品、および薬、医療機器、医療ソフトウェアアプリケーションなどの医療製品を製造するライフサイエンス組織に適用される規制やガイドラインを指す頭字語です。. 全体として GxP 要件では、食品や医療製品の消費者に対する安全性を確保し ...
製薬会社やバイオテクノロジ企業のお客様による GxP ...
WEBFeb 21, 2018 · GxP は、さまざまな分野において「good practice (技術規範)」を示した品質ガイドラインや規定の略称です。. Good Laboratory Practices (GLP)、Good Clinical Practices (GCP)、Good Manufacturing Practices (GMP) などの GxP プロセスを使用するテクノロジ システムは、GxP に準拠し ...
クラウドでのGxPコンプライアンスの自動化: ベストプラクティス ...
WEBAug 12, 2021 · ライフサイエンス業界（医薬品、ゲノミクス、医療診断、医療機器を含む）は、Good Laboratory PracticeやGood Clinical Practice、Good Manufacturing Practice（通称「GxP」）と呼ばれる一連の規制ガイドラインによる規制を受けています。. GxPは、医薬品、医療機器 ...
IBM Cloud GXPコンプライアンス | IBM
WEBGxPガイドラインの目的は、食品、医薬品、医療機器、化粧品などの規制産業において、製品の品質と安全性を確保することです。各業界には独自のガイドラインがありますが、一般的にGxPの要件は合意された基準に基づくもので、国に
Tips・FAQs - GxP特集1：全体像とBiacore™の対応
WEBGxP Package（GxP extension）とは？ GxP Packageとは、Biacore T200 Control softwareおよびEvaluation softwareのGxP適合関連業務をサポートする機能を付加するものです。GxP環境下で使用する場合、このパッケージに含ま
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