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  1. PMDA
    https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html

    添付文書の電子化について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合 ...

  2. 厚生労働省
    https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000757332.pdf
    [PDF]

    添付文書の電子化について - mhlw.go.jp

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    ・医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領 ...
    mhlw.go.jp
    いよいよ添付文書も電子化が義務に！経過措置や ...
    whitefox21.hatenablog.…
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  3. PMDA
    https://www.pmda.go.jp/files/000241060.pdf
    [PDF]

    厚生労働省医薬・生活衛生局長 （ 公 印 省 略 - PMDA

  4. PDF files of 添付文書 電子添文 通知
  5. PMDA
    https://www.pmda.go.jp/files/000241791.pdf
    [PDF]

    事 務 連 絡 令和3年7月14日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬 ...

  6. 日本製薬工業協会
    https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/...

    「医療用医薬品の電子化された添付文書」作成の手引き－平成 ...

  7. 他の人はこちらも質問
    添付文書の電子化はいつから開始されますか?
    2019年の医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号,以下「薬機法」という。 )の改正により措置されることとなった添付文書の電子化の運用が本年8月1日から開始されます。 本稿では,この添付文書の電子化についてご紹介します。 現在の薬機法では,医薬品,医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。 )の適正な使用や安全性に関する情報を伝達するため,医薬品等に添付する添付文書等による情報提供が行われています。

    添付文書の電子化について - mhlw.go.jp

    mhlw.go.jp
    添付文書の記載は義務付けられていますか?
    添付文書の記載については、平成26年10月２日付け薬食発第1002第８号厚 生労働省医薬食品局長通知「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」 （以下「旧局長通知」という。 ）により、適切な運用について努めてきたところ です。 これまで、医療機器の使用及び取扱い上の必要な注意等の事項については、 添付文書等への記載が義務付けられており、このことから「添付文書等記載事 項」と定義されていました。 こうした中で、今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号。 以下「改正法」 という。 ）により、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律（昭和35年法律第145号）が改正されました。

    厚生労働省医薬・生活衛生局長 （ 公 印 省 略 - PMDA

    pmda.go.jp
    機構ホームページのメンテナンス時や災害時等でも電子化された添付文書の閲覧を維持できますか?
    機構ホームページのメンテナンス時や災害時等でも電子化された添付文書の閲覧を維持できるよう,バックアップサイト及び医療用医薬品の添付文書一括ダウンロード機能の構築を実施しています。 機構ホームページのメンテナンス時等にはバックアップサイトに切り替わり,電子化された添付文書が引き続き閲覧できるようになります。 また,災害時等,インターネット環境に接続できない場合に備え,医療現場において平時から定期的に必要な医療用医薬品の電子化された添付文書をダウンロードできるようになります。 なお,医療用医薬品の添付文書一括ダウンロード機能は4月から稼働予定であり,利用にはPMDAメディナビのオプションサービスであるマイ医薬品集作成サービスへの登録が必要ですのでご留意ください。

    添付文書の電子化について - mhlw.go.jp

    mhlw.go.jp
    医療用医薬品の添付文書一括ダウンロード機能はいつ稼働予定ですか?
    なお,医療用医薬品の添付文書一括ダウンロード機能は4月から稼働予定であり,利用にはPMDAメディナビのオプションサービスであるマイ医薬品集作成サービスへの登録が必要ですのでご留意ください。 本年8月1日から,添付文書の電子化が始まります。

    添付文書の電子化について - mhlw.go.jp

    mhlw.go.jp
    フィードバック
  8. 厚生労働省
    https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc5973&...

    ・医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について( 令 ...

  9. 日本製薬団体連合会
    http://www.fpmaj.gr.jp/industry-info/safety-related-info/e...

    医療用医薬品の添付文書電子化について | 日本製薬団体連合会

  10. ファイザープロ | PfizerPro
    https://www.pfizerpro.jp/files/MED27L023D_添付文書の...
    [PDF]

    添付文書の電子化のご案内

  11. PMDA
    https://www.pmda.go.jp/files/000239068.pdf
    [PDF]

    令和3年2月 19 日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策 …

  12. sysmex-support.com
    https://sysmex-support.com/jp/information/uploads/添付...
    [PDF]

    薬機法改正に基づく添付文書電子化のご案内

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