WebJan 4, 2022 · 本手引きはI~VIの6つの大きなパート(テーマ)から構成されます。 上述の通り、臨床倫理委員会はその設置・運営について相当自由度が高いために、各パートでは「 の点については、××が正しい」という結論を示すことに重きを置かず、「 の点について検討し、対応することが必要、望ましい」という抑えるべきポイント(論点)を示すことにし …
Web現行指針では、 倫理審査委員会について、倫理的及び科学的観点から審査を行うことを求めているなど、その責務、 委員構成、 運営、審査や報告に関する手続きを定めているが、判断基準や着眼点が示されていないことから、倫理審査委員会ごとに審査の質にばらつきが生じているとの意見がある。 < 現状と課題> 現行指針では、 学際的かつ多元的な視点 …
Web倫理審査委員会の設置 臨床研究機関の長は、臨床研究計画がこの指針に適合しているか否かその他臨床研究に関し必要な事項の審査を行わせるため、倫理審査委員会を設置しなければならない。ただし、臨床研究機関が小規模で
Web研究者等、研究機関の長、倫理審査委員会その他の関係者の遵守項について定めたもの である。人を対象とする生命科学・医学系研究を実施する上で、これに携わる全ての関係 者に対し、この指針が統一のルールとして適用される。
Web本学において「 人を対象とする研究」 に該当する研究を行う場合には、「人を対象とする研究に関する倫理規程」( 以下、「 人倫理規程」 という) の規定にしたがって、倫理審査委員会での承認を要することがあります。 倫理審査は、 事前審査が原則です。 必ず研究開始前、計画変更前に本手引きに沿って申請してください。 申請の方法は、「4. 倫理審査 …
Web研究倫理審査委員会規程 [2023.06.30] (PDF) 迅速審査および軽微な変更に関する手順書 [2021.06.30](PDF) 他の研究機関の研究責任者からの審査及び一括審査依頼に係る手順書 [2023.06.30](PDF)
Web審査委員会への申請方法・申請様式.
Webなお、外部研究機関が実施する研究に関する審査依頼を受け入れ、審査を行うことができ、その審査方法は倫理委員会設置規程及び本手順書に定める方法と同様とする。 またその場合、当該研究に関する審査を継続して依頼された場合には、審査を行い、意見を述べなければならない。 2 職員から審査の申請がされていない研究についても、病院長又は委員 …
Web国立がん研究センター研究倫理審査委員会は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」が規定する倫理審査委員会の構成要件に準じ、以下の者を含み、男女両性、かつ、当センターと利害関係がない外部の方(外部委員)を含んで構成 …
WebOct 21, 2022 · 日本大学医学部附属板橋病院. 改正第9 版(令和4 年10 月21日改正・施行) 1 趣 旨 日本大学医学部附属板橋病院臨床研究倫理審査委員会内規第11条に基づき,日本大学医学部附属板橋病院病院長が設置する臨床研究倫理審査委員会の業務について,令和3年3月23日付け制定の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和3年 …