Web編集部. 2024年05月01日 記事. 医薬品のAPIとは? 製造プロセスや原薬GMP、評価・選定方法を詳しく解説! 医薬品を取り扱う企業に所属する方のなかには、「API」という単 …
WebOct 6, 2023 · 十分な製造能力を確保していることや、継続的な供給計画を 有していることなど、安定供給を担保する一定の要件などが 必要である。 医薬品の安定供給は、参入 …
WebDec 15, 2023 · 原薬調達においては短期的な課題解決は難しいものの、既存地域から東南アジア諸国連合(ASEAN)諸国など輸入元の多元化を進めるほか、国内での原薬製造能 …
WebJul 31, 2023 · 【供給確保計画の認定概要】 参考: 1. 抗菌性物質製剤に係る安定供給確保を図るための取り組み方針. 001039660.pdf (mhlw.go.jp) 2. 医薬品安定供給支援事業 実施 …
Web2023年6月24日 19:00. 薬剤師5分間トピックス. 最新の医薬品が医療現場に供給されるのは当たり前でなくなり、必要な医薬品が届かないという問題が生じています。 この医薬 …
WebOct 19, 2023 · Q-TOWER. 新原薬製造棟および新倉庫棟の建設を計画中. 2022年には、高崎工場に新バイオ医薬原薬製造棟および新倉庫棟を建設することを決定しました。 新原 …
WebJun 30, 2023 · また、改正GMP省令においては、原薬等の供給者管理が条文化され、GMP事例集(2022年版)でも供給者管理のポイントが整理されている。 本セミナー …
WebJun 30, 2023 · 講座内容. 2005年のGQP省令施行により製造委託先や原薬製造業者の GMP 運用状況の確認が義務づけられた。. その後、ジェネリック医薬品の使用促進による原 …
Webニュースリリース. 2023年12月19日. 経営・財務. 浮間工場のバイオ原薬製造棟「UK3」改造工事の実施を決定 生産能力増強と脱フロンに向け、総額200億円規模の設備投資. 生 …
Web03月09日 10時56分. 富山市に工場がある医薬品の原薬メーカー「アクティブファーマ」が、国が承認していない方法で製品を製造していた問題で会社側は改善計画をまとめ、8 …