添付文書 - Wikipedia
ウェブ添付文書 （てんぷぶんしょ、 英: Package insert ） [1] は、 医薬品 、 医療機器 、 医薬部外品 、 化粧品 において、警告や使用上の注意、品目仕様、その他の重要事項を記載した、医薬品の 使用者 や 医師 、 薬剤師 向けの製品情報を記載した書面である。 日本の添付文書は、 薬機法 に基づいて作成される公文書である [2] 。 また同法によって、添付 …
医療用医薬品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬品医療 ...
ウェブ独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。. 医療用医薬品の販売名や成分名などから、添付文書（使用上の注意）や患者向医薬品ガイド、インタビューフォーム、リスク管理計画などを検索できます。.
ウェブ添付文書にかかる法律上の規定. 医薬品の製造販売業者が作成. 医薬品は、これに添付する文書又はその容器若しくは被包に、当該医薬品に関する最新の論文その他により得られた知見に基づき、次にあげる事項が記載されていなければならない。. (以下略 ...
添付文書の電子化について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合 ...
ウェブ改正薬機法が施行される2021年8月以降は、医薬品等が入っている箱につけられたバーコードまたは二次元コードをスマートフォンやタブレットのアプリケーションなどを使って読み取り、その情報をもとにインターネットを経由して最新の添付文書にアクセスし、電子的に閲覧することが基本となります。 これにより常に最新の情報を使って安全対 …
添付文書とは | 製薬業界 用語辞典 | Answers（アンサーズ）
ウェブ添付文書とは、医薬品や医療機器に添付されている、使用上の注意や用法・用量、服用した際の効能、副作用などを記載した書面。 医師をはじめとした医療従事者を含む、製品の使用者を対象に作成される。 患者の安全のため、医薬品や医療機器を正しく適切に使用する際の基本となる重要な公的文書である。 添付文書の作成と添付が義務付けら …
添付文書情報メニュー - Pmda
ウェブ添付文書情報に関する注意事項 ここで提供している情報は、医療用医薬品（体外診断薬を除く）の添付文書の内容を各製薬企業において電子化したものです。書式等については、添付文書と異なるところがあります。（なお、実際の添付
ウェブ医療用医薬品の添付文書は，医薬品医療機器法の規定に基づき，医薬品の適用を受ける患者の安全を 確保し適正使用を図るために，医師，歯科医師，薬剤師等の医薬関係者に対して必要な情報を提供する 目的で，当該医薬品の製造販売業者が作成するものです。 添付文書の作成にあたっては，以下のとおり記載要領が平成9年に厚生労働省から通 …
添付文書（おくすりに添付されている説明書）の読み方／ お ...
ウェブ添付文書とはどのようなものですか。 添付文書は効能・効果、用法・用量、使用上の注意など薬事法第52条に定められている医薬品を正しく使用する上で大切な情報を記載した文書です。
添付文書(てんぷぶんしょ)とは？ 意味や使い方 - コトバンク
ウェブ日本大百科全書 (ニッポニカ) - 添付文書の用語解説 - 医薬品医療機器等法（薬機法）に基づいて医薬品や医療機器、再生等医療製品に添付されている、使用上の注意や用法・用量、効能・効果、副作用などを記載した書面。 なかでも医師が処方する医療用医薬品と再生等医療製品は添付文書の作成と厚生...
添付文書とは？その意義と役割 - RWE
ウェブ2022年4月1日 · 添付文書とは、「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療機器」「再生医療等製品」に関する重要事項（警告や使用上の注意など）が記載されている文書です。 「医療用医薬品添付文書」と「一般用医薬品・要指導医薬品添付文書」 医薬品の添付文書には、大きく次の2種類があります。 添付文書の意義. 医療用医薬品の添付文書 …
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