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医薬品製造のデータインテグリティにおける「GxP」とは？
ウェブ2023年6月15日 · GxPとは「Good x Practice」の略 であり、「x」にはそれぞれの内容や目的に応じて個別のアルファベットが当てはめられます。例えば医薬品の臨床試験に関する基準についてであれば「GCP」となり、医薬品の安全試験の実施に関する
GxP - Wikipedia
ウェブGxP はGood x practice（適正 x 基準、優良 x 規範）の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等の公的機関で制定する基準を表す言葉の略称である。. 特に製薬産業関係のものが多い。. 日本で発出された省令等を以下に示す。. GCP - Good Clinical ...
グッド プラクティス - GxP - EUPATI Toolbox
ウェブ2020年10月16日 · GxP とは. GxP は generic good practice (一般的グッド プラクティス) の略で、医薬品の研究、開発、試験、製造、流通のさまざまな領域を対象とする一連の法、規制、ガイダンスを指します。. GxP の例には次のようなものがあります。. GLP – 医薬品の安全性 ...
GxP - Wikipedia
ウェブGxP guides quality manufacture in regulated industries including food, drugs, medical devices, and cosmetics. The most central aspects of GxP are Good Documentation Practices (GDP), which are expected to be ALCOA :
GxPデータインテグリティガイドラインの概要 | GMP Platform
ウェブ2017年6月5日 · GxPデータインテグリティガイドラインの概要. 近年、データインテグリティに関する問題は増加しつつあり、いくつかの規制当局や団体がデータインテグリティに関するガイドラインを発行している。. 2015年にMHRAとWHOはドラフトガイドラ …
Good Clinical, Laboratory, and Manufacturing Practices (GxP)
ウェブ2024年2月15日 · GxP について. GxP という用語は、「ベスト プラクティス」ガイドラインと規定の一般的な略語です。. "x" は、臨床 (GCP)、製造 (GMP)、流通 (GDP)、実験室 (GLP)、農業 (GAP) などの特定のフィールドを表します。. 単一の規制機関または管理機関はありません ...
製薬会社やバイオテクノロジ企業のお客様による GxP ...
ウェブ2018年2月21日 · GxP は、さまざまな分野において「good practice (技術規範)」を示した品質ガイドラインや規定の略称です。. Good Laboratory Practices (GLP)、Good Clinical Practices (GCP)、Good Manufacturing Practices (GMP) などの GxP プロセスを使用するテクノロジ システムは、GxP に準拠し ...
クラウドでのGxPコンプライアンスの自動化: ベストプラクティス ...
ウェブ2021年8月12日 · ライフサイエンス業界（医薬品、ゲノミクス、医療診断、医療機器を含む）は、Good Laboratory PracticeやGood Clinical Practice、Good Manufacturing Practice（通称「GxP」）と呼ばれる一連の規制ガイドラインによる規制を受けています。. GxPは、医薬品、医療機器 ...
GxP - Wikiwand
ウェブGxPはGood x practice の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等の公的機関で制定する基準を表す言葉の略称である。. 特に製薬産業関係のものが多い。. 日本で発出された省令等を以下に示す。. GCP - Good Clinical Practice - 「医薬品の臨床試験の …
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