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医薬品製造のデータインテグリティにおける「GxP」とは？
ウェブ2023年6月15日 · GxPは医薬品製造の業界におけるデータインテグリティを確保するために必要な項目や内容を指す用語です。GxPにはGCP、GMP、GDP、GDPなどの種類 …
GxP - Wikipedia
ウェブGxP はGood x practice（適正 x 基準、優良 x 規範）の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等の公的機関で制定する基準を表す言葉の略称である。. 特に製薬 …
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グッド プラクティス - GxP - EUPATI Toolbox
- 医薬品の臨床試験の実施に関する基準 (GCP) の目的は、人間の患者が関与するすべての治験が、倫理的および科学的基準を遵守して、試験参加者の権利、安全、健康だけでなく試験結果の信頼性も守るようにすることです。 医薬品開発の世界的な影響はますます強まっているため、GCP は国際基準となっています。GCP ガイドラインは医薬品規制調和国際会議 (ICH) によって …
GxP - Wikipedia
GxP is a general abbreviation for the "good practice" quality guidelines and regulations. The "x" stands for the various fields, including the pharmaceutical and food industries, for example good agricultural practice, or GAP.
A "c" or "C" is sometimes added to the front of the initialism. The preceding "c" stands for "current." For example, cGMP is an abbreviation for "current good manufacturing practice". The …Wikipedia · CC-BY-SA ライセンス について表示されるテキスト- 他の人はこちらも質問
GxPデータインテグリティガイドラインの概要 | GMP Platform
ウェブ2017年6月5日 · この記事では、GxPデータインテグリティに関する主要な概念とガイドラインを紹介する。データインテグリティの定義、リスクベースの管理、データの …
Good Clinical, Laboratory, and Manufacturing Practices (GxP)
ウェブ2024年2月15日 · GxP とは、ライフ サイエンス製品やサービスの研究、臨床研究、保守、製造、および流通の規制要件のことです。 Microsoft は、GxP に基づく要件を満 …
製薬会社やバイオテクノロジ企業のお客様による GxP ...
ウェブ2018年2月21日 · Azure は製薬会社やバイオテクノロジ企業のお客様による GxP ソリューションの開発を支援するための Azure の GxP 認定評価ガイドラインを新たに公 …
クラウドでのGxPコンプライアンスの自動化: ベストプラクティス ...
ウェブ2021年8月12日 · GxPコンプライアンスは医薬品、医療機器、生物学的製剤などのライフサイエンス業界で重要な規制です。この記事では、AWSのクラウドサービスを使っ …
GxP - Wikiwand
ウェブGxPはGood x practice の略で、安全性や信頼性を確保することを目的に政府等の公的機関で制定する基準を表す言葉の略称である。. 特に製薬産業関係のものが多い。. 日 …
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