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  1. GPSP説明会2023 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ...

  2. PSP GBAのゲームをPSPでプレイ!unofficial gpSP kai解説。

  3. PSP GBAエミュレーターUnofficial gpSP Kai紹介

    ウェブ2020年1月20日 · こちらではPSP用のGBAエミュレーターUnofficial gpSP Kaiを紹介します. Unofficial gpSP Kaiをダウンロード&解凍. https://www.brewology.com/downloads/download.php?id=9816&mcid=1. …

  4. 医薬品製造販売後調査・試験の実施の基準。 医薬品の市販後調査の中で、GVP(製造販売後安全管理の基準)と並ぶ業務の一つ。 市販後調査はGPMSP省令(GPMSP:Good Post-Marketing Surveillance Practice:市販後調査の基準・1997年省令化)に基づいて実施されていたが、2005年(平成17年)4月1日に改正薬事法が全面実施となり、GPMSPが医薬品の安全管理に関するGVP省令と調査や試験に関するGPSP省令に分離された。 GVPは医薬品の製造販売業の許可要件なので、製造販売業者は必ず具備していなければならないが、一方、GPSPは、医薬品の製造販売後の調査や試験を実施する際に求められる遵守事項となっている。
    www.pharm.or.jp/words/word00244.html
    www.pharm.or.jp/words/word00244.html
  5. gpSPシリーズ - PSP情報 Wiki*

  6. 医薬品評価委員会PMDA信頼性保証部主催「GPSP説明会2022」

  7. 医薬品・再生医療等製品の再審査適合性調査関連情報(GPSP ...

  8. unofficial-gpSP-kai/readme_kai_jp.html at master - GitHub

  9. unofficial gpSP kai プロジェクト日本語トップページ - OSDN

  10. 令和元年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご ...

  11. 基礎からのGPSP【第1回】 | GMP Platform

    ウェブ2023年2月17日 · GPSP省令は「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」として全12条からなり、その主な内容は、趣旨、用語の定義にはじまり手順書を定め、管理・実施の責任者を任命し、医薬品を評価するうえで必要な調査等を計画・実施・管理を如何に …

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