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  1. 他の人はこちらも質問
    本学会の倫理審査委員会は、「後向き観察研究」の倫理審査を随時受け付けております。 審査を希望される場合は、「倫理審査申請の手引き」に従って必要書類を作成して提出して頂きますようお願いいたします。 A.「後向き観察研究」とは、過去の診療録(カルテ)の記述内容や通常行っている検査結果などを集計・分析する研究で、これから診療する患者が対象の場合は、「後向き研究」には該当しません。 通常の倫理審査より手続きは簡単で、迅速に申請することが可能です。 この場合、「介入なし」「侵襲なし」「未承認の医薬品・機器等を使用していない」「医薬品・機器等の適応外使用がない」「利益相反(COI)がない」のすべての条件を満たしていることが必要です。 「介入なし」「侵襲なし」とは通常の診療行為を意味します。
    ただし、 学部生の研究であっても、 侵襲性の高い研究、倫理的に検討を要する研究、学会発表のために倫理審査が必要な研究、研究室等に定期的な通学が困難な者が従事する研究などで倫理審査が必要な場合は、指導教員が研究責任者となり、指導教員または共同研究者等が研究実施代表者となって申請してください。 予備実験も申請が必要ですか。 予備実験については、 原則として倫理審査は不要です。 ただし、 侵襲性の高い実験、あるいは被験者のリスクが大きいことが予想される実験については審査が必要な場合もあるため、 判断に迷う場合は事務局にご相談ください。
    倫理審査は、 事前審査が原則です。 必ず研究開始前、計画変更前に本手引きに沿って申請してください。 申請の方法は、「4. 倫理審査に係る申請方法( 新規・ 計画変更申請)について」(P7) をご覧ください。 また、「 人を対象とする研究」に 該当するものでも、必ずしも委員会への申請が必要になるとは限りません。 申 請が必要かどうかの判断については、「 審査不要の判断について」(P14)と「 倫理委員会の審査要否に係るフロー チャー ト」(P20) を参照してください。 付けます。 申請にあたっては、申請書類に沿って研究責任者と研究実施代表者を指定してください。 なお、 研究責任者と研究実施代表者が同一人物であることを妨げません。 1研究責任者研究責任者は、 次の資格を有する方です。
    7 (2) 及び(3) の規定に関して、倫理審査委員会は研究の妥当性について当該研究を実施する研究責任者に対して、意 見を述べるための組織であることから、当該研究に関与する立場の者である当該研究を実施する当事者や当該研究機関の長(その権限又は事務の委任を受けた者を含む。 ) 等が委員として参画することは適当ではない。 したがって、倫理審査委員会の設置者は、倫 理審査委員会の設置・運 営に当たって、審査する研究に関与する立場の当該研究機関の長や当該研究を実施する当事者等が委員として参画することのないように人選、 審査時の退席等の配慮をする必要がある。
    mhlw.go.jp
  2. 公益社団法人日本医師会倫理審査委員会 JMA Ethics Review ...

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