WEBはじめに. レジストリとは、特定の疾患、疾患群、治療等の医療情報の収集を目的として構築したデータベースのことであり、その目的は様々である。. 日常臨床において必要なエビデンスを得るだけでなく、薬剤師にとっても職能や薬局の機能に関して客観 ...
・「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え ...
WEB承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方. 1．背景と目的. 臨床試験は、医薬品、医療機器及び再生医療等製品の有効性及び安全性に関する科学的エビデンスを構築するための強力な手段であり、製造販売承認を取得するにあたり有効性及び安全性を評価するためには、一般的に必要である。 製造販売承認においては、有効性及び安全性 …
WEB医療記録データ(EHR)の二次的利用(MID-NETなど) 患者レジストリ(＝疾患レジ、患者コホート研究、CIN) 科学的・臨床的目的あるいは政策決定などを目的として，観察研究の
レジストリ－研究(registry study)とは | 医科学.jp
WEBJun 1, 2022 · レジストリ－研究の事例. COVIREGI-JP 日本全国の医療機関に入院されたCOVID-19患者さんの情報を収集し、病気の特徴や経過などの様々な点について明らかにすることを目的とするCOVID-19レジストリの研究 沿革と進捗状況 2020年3月17日 REDCap での症例登録開始 2022年 ...
COVID-19に関するレジストリ研究 - NCGM
WEBCOVID-19 REGISTRY JAPAN. COVID-19に関するレジストリ研究. COVID-19 REGISTRY JAPAN. このサイトは、日本全国の医療機関に入院されたCOVID-19患者さんの情報を収集し、 病気の特徴や経過などの様々な点について明らかにすることを目的とするCOVID-19レジストリの研究について情報公開をしています。 一般の皆さまへ. 「第4回 …
WEB情報源としての患者レジストリの類型. 1 大規模なRCT が難しい領域での開発、医療機器の開発と薬事承認への活用. • “ 治験デー タの代替情報” の源としてのReal World Data. 2 薬事承認後の評価への活用、 医療上の価値・経済的価値等の評価への活用、等 – –. 薬事承認申請の臨床デー タパッケージが小規模であることを補うための情報の取得. “ 承認デー …
WEB海外における患者レジストリーに関する主要なガイドライン. 患者レジストリーの構築・運用に関わる代表的なガイドインとして、以下がある。 (1) 米国厚生省AHRQユーザガイド. 「 患者アウトカム評価のためのレジストリー- ユーザガイド 第3 版」(Registries for Evaluating P atient Outcomes: A User’s Guide, Third Edition), 2012, AHRQ.
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター データサイエンス ...
WEBレジストリは、患者の把握、臨床研究・治験へのエントリー、治験対照群、市販後安全対策等、様々な目的の用途で、医薬品等の治験・臨床研究の推進への貢献が期待されています。 しかしながら、大学、NC、学会、研究グループなど様々な組織が独自に運用を行ってきており、情報の集約や、知見の蓄積が難しく中央支援機能の必要性が認識されてい …
「患者レジストリ検索システム」公開のお知らせ｜臨床研究 ...
WEB「患者レジストリ検索システム」公開のお知らせ. クリニカル・イノベーション・ネットワーク（CIN）は、疾患登録システム（患者レジストリ）を臨床開発に利活用することで、日本国内における医薬品・医療機器等の臨床開発を活性化させることを目指し、そのための環境整備を産官学で行う厚生労働省主導のプロジェクトです。 国立国際医療研究セン …
WEB疾患レジストリの利活用事例. ................................................................................................................. 3. 3.1. 臨床開発戦略策定及び臨床試験立案・実施段階での利活用. ...................................................... 3. 3.1.1. 疾患レジストリ利活用事例. …
Skip to content