- 製造販売後の調査及び試験に関する業務の基準詳細情報:✕この概要は、複数のオンライン ソースに基づいて AI を使用して生成されました。元のソース情報を表示するには、[詳細情報] リンクを使用します。GPSP （ G ood P ost-Marketing S tudy P ractice）は、製造販売業者等が行う製造販売後の調査及び試験に関する業務が適正に実施され、また、再審査及び再評価の申請を行う際の資料の信頼性を確保するために、遵守する事項を規定した基準です。www.gmp-platform.com/article_detail.html?id=18308「GPSP」は「Good Post-Marketing Study Practice」の略です。medicaleducation.co.jp/me_for_mr/spring01/GPSPとは、Good Post-marketing Study Practiceの略で、製造販売後の調査及び試験の実施の基準のことです。 製造販売後調査（PMS） の中で、 GVP と並ぶ業務の一つで、医薬品や医療機器の製造販売業者は、 製造販売後臨床試験 に際しGPSPを遵守することが求められます。www.elite-network.co.jp/dictionary/gpsp.html
基礎からのGPSP【第1回】 | GMP Platform
ウェブ2023年2月17日 · GPSPは、医薬品の製造販売後の調査及び試験に関する業務の基準で、再審査・再評価申請資料の信頼性を確保するために遵守する事項を規定したものです。この記事では、GPSPの概要と用語の定義について解説します。
ウェブ製造販売後デー タベー ス調査: 新たに医療情報デー タベー スを用いた調査を規定するもの。. 一般使用成績調査: 医薬品等を使用する者の条件を定めることなく行う「 使用 …
GPSP | 公益社団法人 日本薬学会
ウェブGPSP | 公益社団法人 日本薬学会. 薬学用語解説. Home. 薬学用語解説. GPSP. 作成日: 2023年07月22日 更新日: 2023年11月02日 医療薬科学部会 © 公益社団法人日本薬学 …
- PDF files of gpspとは
ウェブ医薬品の製造販売後調査の基準に関する省令と医薬品リスク管理計画に関する省令の改正について解説する資料です。改正医薬品GPSP省令の留意点や再生医療等製品GPSP …
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 ...
ウェブ第一条 この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第六十三号）の施行の日（令和二年九月 …
GPSP｜メディカル･化学･食品系技術職用語｜リクルート ...
ウェブGPSPとは、Good Post-marketing Study Practiceの略で、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準をいう。. GPSPには「使用成績調査」、特別調査から名称が変更さ …
基礎からのGPSP【第4回】 | GMP Platform
ウェブ2023年5月19日 · GPSPとは、医薬品の安全性や有効性を調査・試験するためのガイドラインのことです。この記事では、GPSPの種類や目的、方法、承認条件などについて …
「医薬品GPSP適合性調査チェックリスト」 | 医薬品評価委員会 ...
ウェブファーマコビジランス部会. 2020年3月. 新医薬品の再審査制度は、昭和55年施行の薬事法改正に基づいて発足し、各社の新医薬品に対する安全性・有効性確保と再確認の基 …
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