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  1. 製造販売後の調査及び試験の実施の基準
    GPSPとは、製造販売後の調査及び試験の実施の基準のことで、Good Post-marketing Study Practiceの略です12。製造販売業者等は、製造販売後の調査及び試験を適正に行い、再審査や再評価の申請資料の信頼性を確保するために、GPSPを遵守する必要があります12。GPSPは、医薬品や医療機器の製造販売後調査（PMS）の中で、GVPと並ぶ重要な業務です2。
    詳細情報:
    GPSP （ G ood P ost-Marketing S tudy P ractice）は、製造販売業者等が行う製造販売後の調査及び試験に関する業務が適正に実施され、また、再審査及び再評価の申請を行う際の資料の信頼性を確保するために、遵守する事項を規定した基準です。

    基礎からのGPSP【第1回】 | GMP Platform

    www.gmp-platform.com/article_detail.html?id=18308
    GPSPとは、Good Post-marketing Study Practiceの略で、製造販売後の調査及び試験の実施の基準のことです。 製造販売後調査（PMS） の中で、 GVP と並ぶ業務の一つで、医薬品や医療機器の製造販売業者は、 製造販売後臨床試験 に際しGPSPを遵守することが求められます。

    GPSP | ビジネス用語集 | エリートネット …

    www.elite-network.co.jp/dictionary/gpsp.html
  2. 他の人はこちらも質問
    「gpsp省令」って何?
    「GPSP」は「Good Post-Marketing Study Practice」の略です。 これを単語に分解して意味を考えてみましょう。 Goodはもちろん「良い」ということですが、日本語での「確実な」や「適した」といった意味にもなります。 Post-Marketingは市場後、Studyは調査・試験、Practiceは実践、です。 続けると、確実な（適した）市場後の調査・試験の実践。 つまり、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準」ということになります。 「GPSP省令」とは、何についての省令か？ ちなみに省令とは、各省庁の大臣が定める命令です。 法律や政令で規定していない細かなことを定めており、法律を補足するものと理解するとよいでしょう。

    臨床開発職の視点からみるGPSP省令解説 | 株式会社メディカル

    medicaleducation.co.jp
    MRの業務に欠かせない「gpsp省令」とは、何についての省令か、正しく答えられますか?
    MRの業務に欠かせない「GPSP省令」とは、何についての省令か、正しく答えられますか？ 正解は、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」です。 GLP、GCP、GMP、GQP、GVP…。 GPSP省令のほか、医薬品の製造販売に関係する規制は似たような名称でいくつもあり、MR認定試験の際に必死で詰め込んだけれど、今となってはどれが何の基準であるか、あやふやになっている方も多いように思います。 単なる暗記ではすぐに忘れてしまいます。 忘れないコツは、きちんと理解することです。 「GPSP」とはどんな英語の略称であるかを理解することで、忘れなくなります。 「GPSP」は「Good Post-Marketing Study Practice」の略です。

    臨床開発職の視点からみるGPSP省令解説 | 株式会社メディカル

    medicaleducation.co.jp
    gpspって英語でなんて言うの?
    「GPSP」とはどんな英語の略称であるかを理解することで、忘れなくなります。 「GPSP」は「Good Post-Marketing Study Practice」の略です。 これを単語に分解して意味を考えてみましょう。 Goodはもちろん「良い」ということですが、日本語での「確実な」や「適した」といった意味にもなります。

    臨床開発職の視点からみるGPSP省令解説 | 株式会社メディカル

    medicaleducation.co.jp
    医薬品医療機器等法の「gpsp省令」ってなに?
    GPSP省令の第一条にはこの省令の趣旨が書かれています。 要約すると、「この省令は、医薬品医療機器等法の14条の4第5項、14条の6第4項の、製造販売後の調査と試験の業務に関して遵守すべき事項を定めるものである」となります。 医薬品医療機器等法の14条の4は新医薬品等の再審査について、14条の6は医薬品の再評価について規定するものです。 つまりGPSP省令は、医薬品の再審査と再評価のための製造販売後調査・試験の基準を定めたものということです。 ある医薬品が製造販売承認を受けた時点での有効性・安全性の評価は、患者数や患者背景（併用薬、年齢など）が限定された状況下での、限られた情報によるものです。

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  3. GMP Platform
    https://www.gmp-platform.com/article_detail.ht…

    基礎からのGPSP【第1回】 | GMP Platform

    ウェブ2023年2月17日 · GPSPは、医薬品の製造販売後の調査及び試験に関する業務の基準で、再審査・再評価申請資料の信頼性を確保するために遵守する事項を規定したものです。この記事では、GPSPの概要と用語の定義について解説します。

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    GVPとGPSPの違いがわかりません。薬学部の者です。今 ...
    detail.chiebukuro.yahoo…
    GPSP省令とは - 厚生労働省
    mhlw.go.jp
    【小学生でもわかる】GVP, GPSP自己点検 ...
    progreblog.com
    GQP,GVP,GMP,GPSPの違いとゴロ、覚え方 | 薬ゴロ（薬学 …
    yakugoro.com
    製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する ...
    mhlw.go.jp
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  4. 厚生労働省
    https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000-Daijin...
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    GPSP省令とは - mhlw.go.jp

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    ・医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準 ...
    mhlw.go.jp
    医薬品の製造販売後調査の現状と留意点 - Pmda
    pmda.go.jp
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  5. 株式会社メディカルエデュケ－ション
    https://medicaleducation.co.jp/me_for_mr/spring01

    臨床開発職の視点からみるGPSP省令解説 | 株式会社メ …

  6. PDF files of gpspとは
  7. 日本薬学会
    https://www.pharm.or.jp/words/word00244.html

    GPSP | 公益社団法人 日本薬学会

  8. e-Gov法令検索
    https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=416M60000100171

    医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 ...

  10. PMDA
    https://www.pmda.go.jp/files/000161616.pdf
    [PDF]

    医薬品の製造販売後調査の現状と留意点 - PMDA

  11. GMP Platform
    https://www.gmp-platform.com/article_detail.html?id=19645

    基礎からのGPSP【第4回】 | GMP Platform

  12. リクルートエージェント
    https://www.r-agent.com/.../glossaryList/glo_gpsp.html

    GPSP｜メディカル･化学･食品系技術職用語｜リクルート ...

  13. 厚生労働省
    https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000...
    [PDF]

    製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の改正 …

  14. 日本製薬工業協会
    https://www.jpma.or.jp/.../results/allotment/gpsp_chk.html

    「医薬品GPSP適合性調査チェックリスト」 | 医薬品評価委員会 ...

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