適応外使用(てきおうがいしよう、英語: Off-label use)とは、薬事承認されていない効能・効果、あるいは用法・用量で使用することである 。適応外処方と書かれることもある。日本においては、一部の例外を除き適応外使用は保険適用されない。適応外使用では、有効性だけでなく、その用法における安全性についても定まったものではなく、利益と危険性を正しく判断することができない 。適応外の広告は禁じられている 。
ウェブ170 行 · 適応外処方とは、承認されている効能・効果以外の目的で医薬品を処方する …
ウェブ適応外使用とは、医薬品や医療機器の承認された方法以外での使用方法で、治療上必要となった場合に行うことです。当院では、臨床倫理委員会に審議し、有効性・安全性 …
ウェブ適応外処方とは、厚生労働省が承認した用途以外にも薬が使用されていることで、医師の判断によって合法です。適応外処方は学会の診療ガイドライン等で推奨される場合 …
ウェブ2018年9月28日 · 保険診療における医薬品の取扱いに関する通知である。適応外使用とは、有効性及び安全性の確認された医薬品が薬理作用に基づき処方された場合のこと …
ウェブ2023年7月25日 · 適応外使用とは、医薬品の適応と用法・用量について、承認外の使い方をした場合を指す。この記事では、適応外使用の定義、問題点、医師の意見などを …
ウェブ丸の内病院では、治療上必要となった場合に承認された方法以外での医薬品や医療機器の使用(適応外使用)を行うことがあります。適応外使用を行う場合は、院内の委員 …
ウェブ適応外使用. 医師 の判断で、 承認 された 効能 以外の目的で医薬品を使用すること。 医薬品は、有効性が確かめられた内容が「効能・効果」とされ、 添付文書 に記載され …
ウェブ2022年6月15日 · 医薬品の適応外使用にどう対応したらいい?. 前回のコラム で示したように、医薬品添付文書(以下、添付文書)の「効能又は効果」と「用法 ...