医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan：RMP）とは 「医薬品リスク管理計画」（Risk Management Plan：以下、RMP）は、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者の皆様への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取り組みを、医薬品ごとに文書化したものです。

医薬品リスク管理計画(RMP:Risk Management Plan)は、製薬企業が厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA:Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)の指導のもと、医薬品の開発から市販後まで一貫したリスク管理をひとつの文書に分かり易くまとめたもので、市販後の安全対策の一層の充実強化を図ろうとするものです。