A1：「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」と「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫 … さらに表示

A3：大学病院などの研究機関であれば，病院長，センター長，学科長，学類長などであり，その他の医療機関であれば，センター長，施設長，理事長，組合長，病院長などに該当 … さらに表示

A5：研究対象者の予後を含んだ各種臨床データを利用した研究は，倫理審査委員会や治験審査委員会（IRB），あるいはそれに準じた諮問委員会での迅速審査と，それに基づく機 … さらに表示

A7：医薬品の適用外使用や未承認薬を使用する臨床研究は特定臨床研究に該当するため臨床研究法を遵守する必要があります．そのため1-3を満たす必要があります． 1. 厚生労 … さらに表示

A8：胃癌に対するロボット支援下手術は2018年4月に保険適用が認められたため，後ろ向きであれば観察研究として扱われます．一方，前向き研究であれば介入研究として扱 … さらに表示

A9：個人を特定しないものであれば，一般同意で代用可能です．一般同意とは，診療情報や診療の一環として採取された試料や手術動画を，将来にわたってさまざまな研究に利用 … さらに表示